?2023年上海健康醫學院專升本醫療器械概論考試大綱

2023年上海健康醫學院專升本醫療器械概論考試大綱

一、考試內容

（一） 醫療器械概述

掌握醫療器械定義和分類。了解國內外醫療器械發展、醫療器械監管法規及相關標準。

（二） 有源醫療器械

掌握生理信息檢測與處理設備（體溫計、心電圖機、腦電圖機、肌電圖機、醫用監護設備、血壓計等）、醫用光學儀器（醫用顯微鏡、醫用內鏡、眼科光學儀器等）、臨床檢驗儀器（臨床化學檢驗儀器、臨床血液和尿液分析儀器等）、常見治療設備（呼吸機、麻醉機、血液透析裝置、人工心肺機、心臟起搏器等）的基本原理與臨床應用。熟悉血壓測量、溫度測量、呼吸測量、心血管系統參數測量、生物電測量等生物醫學檢測技術。

（三） 無源醫療器械

了解無源手術器械（基礎外科手術器械、醫用縫合材料及黏合劑等）、無源植入器械（眼科植入物、骨科器械等）的基本原理和臨床應用。掌握生物醫用材料的生物學評價，熟悉生物醫用金屬材料、生物醫用無機非金屬材料、生物醫用高分子材料的性能和臨床應用。

二、考試形式、時間及題型

1.考試形式及時間：考試形式為閉卷筆試，試卷滿分為100分，考試時間為90分鐘。

2.題型比例：客觀題（判斷題、選擇題）（約40分）、簡答題（約30分）、綜合題（約30分）

3.試題難易分值分配：容易題（約40分）、中等難度題（約30分）、較難題（約30分）

三、參考書目

1.《醫療器械概論》，鄭彥云，人民衛生出版社，2018。

2.《生物醫學檢測技術》，劉楊，同濟大學出版社，2014。

3.《生物醫用材料導論》，呂杰，同濟大學出版社，2016。