醫(yī)療器械維護(hù)與管理

1.核心課程 醫(yī)療器械檢測技術(shù)、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理實務(wù)、醫(yī)療器械監(jiān)管文書制作、醫(yī)療器械注冊管理實務(wù)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理等。 2.實習(xí)實訓(xùn) 在校內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械檢測注冊等實訓(xùn)。 在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)服務(wù)單位，醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行實習(xí)。

主要面向醫(yī)療器械行業(yè)，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)服務(wù)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)，從事質(zhì)量安全監(jiān)督、質(zhì)量控制管理、注冊認(rèn)證管理、行政許可事項辦理等工作。

1.掌握監(jiān)管文書的寫作技能，具備醫(yī)療器械監(jiān)管常用文書的填寫和制作能力； 2.掌握醫(yī)療器械注冊流程，具備在產(chǎn)品注冊過程中資料收集、材料填寫、文書制作、與機構(gòu)溝通的能力； 3.掌握質(zhì)量管理體系知識，具有建立與維護(hù)質(zhì)量管理體系的能力； 4.了解醫(yī)療器械法律法規(guī)，掌握應(yīng)對或?qū)嵤┬姓S可、處罰、復(fù)議及訴訟的基本法 律技能； 5.了解常用醫(yī)療器械的操作使用方法，具備醫(yī)療器械的安全操作能力； 6.了解醫(yī)療器械檢測技術(shù)，具有獨立完成常規(guī)檢測項目的能力。

醫(yī)療器械檢驗工 儀器儀表維修工 醫(yī)學(xué)設(shè)備管理技術(shù)人員

醫(yī)療器械維修與營銷

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